Νέα

Caesarea, Ισραήλ, 13 Ιουνίου 2022 / Prnewswire / - ICECURE MEDICAL LTD (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" ή "Εταιρεία") Medtech Co., Ltd. Shanghai "), υπέγραψε σύμβαση για την κατασκευή του συστήματος κρυοαποθέσεων ICESENSE3 με τη Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic ") Τα συστήματα ICESENSE3 αναμένεται να παραδοθούν το 2022.
Η Medtronic Shanghai θα γίνει ο μοναδικός διανομέας της ICESENSE3 και οι ανιχνευτές μίας χρήσης στην ηπειρωτική Κίνα για αρχική τριετή περίοδο, με ελάχιστο στόχο αγοράς 3,5 εκατομμυρίων δολαρίων κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Επιπλέον, στην ηπειρωτική Κίνα, η Shanghai Medtronic δεν θα επενδύσει άμεσα ή έμμεσα σε ή εμπόριο, θα πουλήσει, θα προωθήσει ή θα προσφέρει οποιοδήποτε προϊόν που ανταγωνίζεται το ICESENSE3 κατά τη διάρκεια της συμφωνίας διανομής και πέραν των έξι (6) μηνών. Η Turing θα είναι υπεύθυνη για την υπηρεσία εισαγωγής, εγκατάστασης και μετά την πώληση του συστήματος ICESENSE3 στην ηπειρωτική Κίνα, ενώ η Medtronic Shanghai θα χειριστεί όλα τα μάρκετινγκ, τις πωλήσεις και ορισμένες επαγγελματικές κατάρτισης.
Η κονσόλα συστήματος ICESENSE3 εγκρίνεται από τη Διοίκηση Εθνικών Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας ("NMPA"). Η Icecure έχει υποβάλει αίτηση για αλλαγή πιστοποιητικού εγγραφής για να εγκρίνει τους ανιχνευτές διαθέσιμης χρήσης που, εάν εγκριθεί, θα επέτρεπε στην εταιρεία να εμπορεύεται το ICESENSE3 Cryoprobes για εμπορική χρήση και η Icecure αναμένει να λάβει έγκριση NMPA για τους ανιχνευτές μέχρι το τέλος του 2022.
"Η Shanghai Medtronic και η Turing είναι ιδανικοί εταίροι για εμάς στην ηπειρωτική Κίνα, όπου η διείσδυση της αγοράς της τεχνολογίας κρυοοργίας είναι επί του παρόντος χαμηλή. Βλέπουμε μια εξαιρετική ευκαιρία για την ευρέως διαδεδομένη υιοθέτηση του συστήματος κρυοαποθέτησης ICESENSE3 στην ηπειρωτική Κίνα, μια αγορά που αναπτύσσεται πολύ γρήγορα. που βελτιώνουν τα αποτελέσματα ", δήλωσε ο CEO της Icecure Eyal Shamir. "Στο πλαίσιο της μεγαλύτερης εταιρείας ιατρικών συσκευών στον κόσμο, η Shanghai Medtronic έχει την εμπειρία και την εξουσία της αγοράς για να επιτρέψει την ταχεία διείσδυση της αγοράς του ICESENSE3 να παρέχει ασφαλή, αποτελεσματική και οικονομικά αποδοτική θεραπεία για τον πρώιμο καρκίνο του μαστού και άλλες ενδείξεις".
"Η Iflure έχει την κορυφαία λύση κρυοαποθέσεων στον κόσμο", δήλωσε ο Jing Yu, αντιπρόεδρος και γενικός διευθυντής του Skull, της σπονδυλικής στήλης και των ορθοπεδικών τεχνολογιών στη Medtronic Shanghai. Η συνεργασία με το Iflure και το Turing Medical θα συμπληρώσει τη σειρά προϊόντων της Medtronic Shanghai στη νευροχειρουργική ογκολογίας. Ελπίζουμε ότι αυτή η συνεργασία θα προωθήσει την κλινική εφαρμογή της κρυοαιμοποίησης και θα ωφελήσει περισσότερους ασθενείς με όγκο και προσβλέπουμε επίσης στη συνεργασία με περισσότερους εταίρους για να επιταχύνουμε την υιοθέτηση και την ανάπτυξη προηγμένων ιατρικών λύσεων που θα βοηθήσουν στην επίλυση βασικών προκλήσεων για τη θεραπεία του όγκου. Τομέας Υγείας της Κίνας.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Turing Lin Youjia πρόσθεσε: "Σε συνεργασία με τη Σαγκάη Medtronic και Ifiscure, δεσμευόμαστε να ξεκινήσουμε την ανάπτυξη και την ταχεία εγκατάσταση του συστήματος ICESENSE3 στην ηπειρωτική Κίνα. Η εθνική μας παρουσία στην ηπειρωτική Κίνα εξασφαλίζει ότι τα ιατρικά κέντρα λαμβάνουν ανώτερη τεχνική υποστήριξη και εξυπηρέτηση χρησιμοποιούν το σύστημα ICESENSE3 για μεγάλο χρονικό διάστημα. "
Στις 12 Ιουνίου 2022 ("Ημερομηνία Ισχύος"), η Iflaure Shanghai συνήψε μια αποκλειστική συμφωνία πωλήσεων και διανομής ("Συμφωνία διανομής") με την αρχική περίοδο της Shanghai Medtronic και του Turing για το ICESENSE3 και τους ανιχνευτές μίας χρήσης ("προϊόντα"). 36 μήνες, ο ελάχιστος στόχος αγοράς για αυτή την περίοδο είναι 3,5 εκατομμύρια δολάρια ("ελάχιστος στόχος αγοράς"). Σύμφωνα με τη Συμφωνία Διανομής, η Ipacure Shanghai θα πουλήσει τα προϊόντα Turing και η Turing θα εισάγει προϊόντα από το Ισραήλ στην ηπειρωτική Κίνα και στη συνέχεια θα τα μεταπωλήσει στο Medtronic Shanghai. Η Medtronic Shanghai θα είναι υπεύθυνη για, μεταξύ άλλων: (i) την εμπορία και την προώθηση του προϊόντος στην ηπειρωτική Κίνα, (ii) Διεξάγετε δραστηριότητες επαγγελματικής ιατρικής εκπαίδευσης για το προϊόν στην ηπειρωτική Κίνα. Ο Turing θα είναι υπεύθυνος για την αποθήκευση, την εφοδιαστική, την εγγύηση, την κατάρτιση και άλλες υπηρεσίες υποστήριξης και μετά την πώληση.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας διανομής, η Shanghai Medtronic έχει το δικαίωμα να επεκτείνει τη θητεία της συμφωνίας διανομής για τρία χρόνια εάν φτάσει στον αθροιστικό ελάχιστο στόχο αγοράς τριών ετών, με την επιφύλαξη της συμφωνίας ενός νέου ελάχιστου στόχου αγοράς. Η συμφωνία διανομέα μπορεί να τερματιστεί υπό ορισμένες συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωση προεπιλογής, υλικού προεπιλογής ή αφερεγγυότητας.
Επιπλέον, με την επιφύλαξη των όρων της συμφωνίας διανομέα, η Iflaure Shanghai θα είναι υπεύθυνη για την απόκτηση και τη διατήρηση οποιωνδήποτε ρυθμιστικών εγκρίσεων ("κανονιστικές εγκρίσεις") που απαιτούνται για την αγορά, την προώθηση, τη διανομή, την πώληση και τη χρήση των προϊόντων στην ηπειρωτική Κίνα. NMPA, το τοπικό της υποκατάστημα ή οποιαδήποτε άλλη κυβερνητική υπηρεσία ("ρυθμιστική αρχή"). Η Ifecure Shanghai έχει λάβει κανονιστική έγκριση για την κονσόλα συστήματος ICESENSE3 και απαιτεί ρυθμιστική έγκριση για το Cryoprobe Ocesense3 για εμπορικές διαδικασίες εντός εννέα μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συμφωνίας διανομής. Η Shanghai Medtronic έχει το δικαίωμα να τερματίσει τη συμφωνία διανομής εάν η Imecure Shanghai δεν λαμβάνει κανονιστική έγκριση για κρυοσυντόρια μέχρι τότε.
Το Ipacure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) αναπτύσσει και αγορές PROSENSE®, μια προηγμένη υγρή κρυοκατασκευή αζώτου για τη θεραπεία των όγκων (καλοήθης και καρκινικής) με κρυοθεραπεία, που στοχεύει κυρίως το στήθος, τους νεφρούς, τους καρκίνους των οστών και των πνευμόνων. καραβίδα. Η ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία της παρέχει μια ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση για τη χειρουργική επέμβαση απομάκρυνσης όγκου σε νοσοκομείο, με σχετικά σύντομο χρόνο λειτουργίας και μια εύκολη στην απόδοση χειρουργική επέμβαση. Μέχρι σήμερα, το σύστημα διατίθεται στο εμπόριο και διατίθεται στο εμπόριο παγκοσμίως για ενδείξεις που έχουν εγκριθεί από την FDA και είναι εγκεκριμένο από το CE Mark στην Ευρώπη.
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης κατά την έννοια των διατάξεων του "ασφαλούς λιμανιού" του νόμου περί μεταρρύθμισης των διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995 και άλλων νόμων περί ομοσπονδιακών κινητών αξιών. Λέξεις όπως "πρόβλεψη", "πρόβλεψη", "προτίμησης", "σχεδίου", "πιστεύουν", "σκοπεύουν", "εκτίμηση" και παρόμοιες εκφράσεις ή παραλλαγές τέτοιων λέξεων προορίζονται να αναφέρονται σε δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Για παράδειγμα, η Ifecure χρησιμοποιεί τις μελλοντικές δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου κατά τη συζήτηση των συμφωνιών διανομής με τη Σαγκάη Medtronic και την Turing, τη ρυθμιστική στρατηγική της εταιρείας, τις δραστηριότητες εμπορευματοποίησης και τις ευκαιρίες αγοράς για τα συστήματα κρυοαγγώνης της εταιρείας στην ηπειρωτική Κίνα. Επειδή τέτοιες δηλώσεις σχετίζονται με μελλοντικά γεγονότα και βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες του Icecure, υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα, οι επιδόσεις ή τα επιτεύγματα του Icecure μπορεί να διαφέρουν από εκείνες που περιγράφονται ή υπονοούνται από τις δηλώσεις αυτού του δελτίου τύπου. Υπάρχουν σημαντικές διαφορές. . Οι μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται ή υπονοούνται σε αυτό το δελτίο τύπου υπόκεινται σε άλλους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλές από τις οποίες είναι πέρα ​​από τον έλεγχο της Εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιγράφονται στο τμήμα "Παράγοντες κινδύνου" της ετήσιας έκθεσης της Εταιρείας σχετικά με το Έντυπο 20-F που κατατέθηκε στην Κεταία από την 1η Απριλίου 2022 για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2021, διαθέσιμη στην ιστοσελίδα της SEC στο ww.sec.gov. Η Εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει αυτές τις δηλώσεις για αναθεώρηση ή αλλαγές μετά την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου, εκτός εάν απαιτείται από το νόμο.